Theo Cục Quản lý Dược, mẫu kiểm nghiệm Dầu mù u Thái Dương (thể tích 10ml), được Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng lấy tại một nhà thuốc trên địa bàn và kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Nhãn mẫu sản phẩm không đạt này thể hiện Số đăng ký: 004405/23/CBMP-HCM, số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028.
Ngày 18/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo 4 lô Dầu mù u Thái Dương nằm trong diện đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Sản phẩm này do Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng (Phòng 14B03 tòa nhà Ruby Land, số 58/4 Lũy Bán Bích, phường Tân Thới Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra - xưởng sản xuất (Số 19, đường 165, ấp 5, xã Bình Mỹ, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm Nam Thái Dương (Địa chỉ: 51/2A Thành Thái, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh) phân phối.
Theo Cục QLD, công văn số 290/TTKN-TCHCKHTC đề ngày 30/6/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng gửi kèm Văn bản số 05/2025/CONTRA ngày 11/6/2025 của Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra gửi Công ty TNHH dược phẩm Đại Hưng về việc phát hiện 04 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương (số tiếp nhận PCB: 004405/23/CBMP-HCM) đang được lưu hành trên thị trường không do Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra sản xuất.
Trong đó, có lô mỹ phẩm kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc 04 lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương với thông tin lô và quy cách đóng gói như sau:
Số lô: 06102024, NSX: 01/10/2024, HSD: 01/10/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml;
Số lô: 112411, NSX: 05/11/2024, HSD: 05/11/2027, quy cách đóng gói: chai 10ml;
Số lô: 250212, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 10ml;
Số lô: 250215, NSX: 28/02/2025, HSD: 28/02/2028, quy cách đóng gói: chai 30ml.
Lý do thu hồi sản phẩm không rõ nguồn gốc, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.
Cục QLD yêu cầu các đơn vị liên quan có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm nêu trên.
Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc của các lô sản phẩm Dầu mù u Thái Dương không rõ nguồn gốc nêu trên, không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Riêng Sở Y tế TP.HCM và TP Đà Nẵng được yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát, xác minh vụ việc và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Công ty TNHH sản xuất thương mại dịch vụ Contra cũng được đề nghị phối hợp đầy đủ với các cơ quan chức năng để làm rõ nguồn gốc sản phẩm.