Ảnh: Những tình nguyện viên đầu tiên tại Hà Nội tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 thứ 3 của Việt Nam

Minh Nhân - Ảnh: Phương Thảo, Theo Nhịp Sống Việt 11:40 15/08/2021

Chia sẻ

100 tình nguyện viên đầu tiên trong 2 ngày 15 và 16/8 sẽ được tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154, trong chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 thứ 3 của Việt Nam.

Sáng 15/8, trường Đại học Y Hà Nội khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 ARCT-154 giai đoạn 1. Dự kiến trong 2 ngày 15 và 16/8, nhóm nghiên cứu sẽ hoàn thành tiêm mũi 1 cho toàn bộ 100 tình nguyện viên khoẻ mạnh tại Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Đại học Y Hà Nội.

GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế bày tỏ vui mừng khi được chứng kiến buổi lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3, sau Nanocovax và Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine Covid-19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

"Tôi tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ tự chủ được vaccine Covid-19", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nói.

Đồng thời, ông đánh giá đây là công nghệ tương tự như vaccine Covid-19 Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

GS.TS Tạ Thành Văn và GS.TS Trần Văn Thuấn chứng kiến mũi tiêm thử nghiệm cho tình nguyện viên đầu tiên

Vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA là vaccine thứ 3 của Việt Nam sau Nanocovax và Covivac

Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154, nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 tại Việt Nam trên người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

- Giai đoạn 1: tại trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

- Giai đoạn 2: trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

- Giai đoạn 3: khoảng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm cho biết, chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, nhóm nghiên cứu đã thu nhận hơn 800 người đăng ký. Qua khám sàng lọc, đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương, 100 tình nguyện viên này sẽ được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36), nếu được Hội đồng Đạo đức đánh giá thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Các tình nguyện viên sẽ được khám sàng lọc trước khi tiêm thử nghiệm

Dự kiến trong 2 ngày 15 và 16/8, nhóm nghiên cứu sẽ hoàn thành tiêm mũi 1 cho 100 tình nguyện viên khoẻ mạnh

Tập đoàn Vingroup, thông qua công ty thành viên là Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng Covid-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Các loại vaccine Covid-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới. Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp.

Đặc biệt, ARCT-154 là vaccine chống được biến chủng Delta, đã được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore. Đây là loại vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam, cũng là công nghệ tân tiến nhất hiện nay - saRNA (self-amplifying mRNA - mRNA tự nhân bản). Công nghệ trên cho phép sử dụng liều vaccine thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể SARS-CoV-2 nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma...

Sự kiện

Diễn biến dịch Covid-19 tại Việt Nam

Cập nhật NaN-NaN-NaN NaN:NaN:NaN12 tin bài

Diễn biến dịch Covid-19 tại Việt Nam

Nhật ký của gia đình 9 F0 "chiến thắng" Covid-19: "Cảm ơn vì trong khó khăn, chúng ta được bên nhau!"

TIN CÙNG CHUYÊN MỤC

Xem theo ngày

Đời sống

Xem mua luôn

Sport

Musik

Ciné

Tek-Life

Star

Xã hội

Học đường

Thế giới đó đây

Sức khỏe

Tải app

Fanpage

Liên hệ

Ảnh: Những tình nguyện viên đầu tiên tại Hà Nội tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 thứ 3 của Việt Nam

100 tình nguyện viên đầu tiên trong 2 ngày 15 và 16/8 sẽ được tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154, trong chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 thứ 3 của Việt Nam.

Diễn biến dịch Covid-19 tại Việt Nam

Diễn biến dịch Covid-19 tại Việt Nam

Siêu bão Man-yi giật trên cấp 17, khi nào vào biển Đông? Nổi bật

Khám xét nơi ở của Lê Thùy Dung Nổi bật

Video: Lao vào ô tô bán tải, người đàn ông đi xe máy nằm bất động -

Công trình 200 năm có thể giải cứu “hạn mặn” ở ĐBSCL vừa xác lập kỷ lục chưa từng có ở Việt Nam -

Bí mật bên trong chiếc ba lô của 1 người Trung Quốc ở biên giới Tây Ninh -

Nguyễn Đỗ Trúc Phương không bị thu hồi giải thưởng "Tuổi trẻ cống hiến vì cộng đồng 2023" -