Mỹ để ngỏ khả năng phê chuẩn khẩn cấp một vaccine tiềm năng ngừa COVID-19
Mỹ đã để ngỏ khả năng phê chuẩn khẩn cấp một vaccine ngừa COVID-19 trước khi kết thúc các công đoạn thử nghiệm.
Ngày 30/8, người đứng đầu Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) Stephen Hahn cho biết, việc đề nghị phê chuẩn khẩn cấp vaccine sẽ do một công ty phát triển vaccine đưa ra. Ông Hahn nói: "Nếu họ đề nghị trước khi kết thúc giai đoạn ba, chúng tôi có thể tìm cách thích hợp để ra quyết định".
Hiện có nhiều loại vaccine COVID-19 đang được phát triển trên thế giới (Ảnh: AP)
Tuy nhiên, ông Hahn nhấn mạnh, ông không hành động dưới sức ép của Tổng thống Donald Trump, người đã hối thúc đẩy nhanh việc tìm ra vaccine COVID-19 trước ngày bầu cử Tổng thống 3/11 tới. Ông Hahn khẳng định: "Đây sẽ là một quyết định khoa học, y tế và dựa trên các dữ liệu, không phải là một quyết định mang tính chính trị".
Việc đề nghị phê chuẩn khẩn cấp vaccine sẽ do một công ty phát triển vaccine đưa ra (Ảnh minh họa: AP)
Hiện 3 hãng dược phẩm phương Tây đang thử nghiệm vaccine giai đoạn 3, cũng là giai đoạn cuối trên diện rộng để kiểm tra độ an toàn và hiệu quả của vaccine với sự tham gia của hàng nghìn tình nguyện viên. Đó là vaccine của công ty Anh - Thụy Điển AstraZeneca phối hợp với Đại học Oxford của Anh bào chế; vaccine của hãng dược Moderna phối hợp với Viện Y tế quốc gia Mỹ bào chế và vaccine của liên minh giữa Pfizer và BioNTech.
Về lý thuyết lâm sàng, khó có thể dự báo khi nào có kết quả chắc chắn. Theo quy trình bình thường, phải mất vài tháng để xem liệu có sự khác biệt đáng kể về số liệu thống kê tỷ lệ nhiễm giữa hai nhóm, gồm một nhóm được tiêm vaccine thử nghiệm và nhóm khác được tiêm giả dược.
Trong bối cảnh thế giới đang rất cần có một vaccine hiệu quả phòng virus chết người này, Trung Quốc và Nga đã phê chuẩn vaccine của mình mà không chờ đến khi kết thúc các thử nghiệm lâm sàng. Về việc này, ông Hahn cho biết, việc FDA có thể phê chuẩn khẩn cấp cho vaccine nào đó "không đồng nghĩa với việc phê chuẩn đầy đủ".
