Vaccine COVID-19 Việt Nam được tiêm thử nghiệm ra sao?

Chính thức vào ngày 10/12 tới đây, Việt Nam sẽ bắt đầu quá trình thử nghiệm vaccine COVID-19 trên người. Thông tin này được Bộ Y tế cho biết, nhận được sự quan tâm lớn của dư luận. Hiện các công đoạn chuẩn bị cho quá trình thử nghiệm lâm sàng đã hoàn tất với sự kiểm tra chặt chẽ các tiêu chí an toàn của vaccine.

Sau 6 tháng nghiên cứu, với công nghệ sử dụng kháng nguyên, tái tổ hợp protein, một công nghệ tương đồng với các công nghệ trên thế giới, lô vaccine của một trong các đơn vị nghiên cứu sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên người đầu tiên của Việt Nam, đã có những kết quả đáp ứng miễn dịch tốt trên động vật như chuột và khỉ.

Đáp ứng miễn dịch trên động vật chỉ là một trong số các tiêu chí để được thử nghiệm trên người. Đại diện Bộ Y tế cho biết, vaccine được thử nghiệm trên người phải đáp ứng các tiêu chí như tính an toàn, sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ trên động vật. Các tiêu chí này sẽ được đánh giá bởi các tổ chức trong và ngoài nước.

Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển tình nguyện viên bắt đầu từ 10/12, sau đó sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm.

Dự kiến có khoảng 20 tình nguyện viên khỏe mạnh sẽ được tiêm thử nghiệm. Một nhóm nhỏ sẽ được tiêm trước và được theo dõi phản ứng trong vòng 24 - 72 giờ mới bắt đầu tiêm tiếp. Sau 3 tháng thử nghiệm trên nhóm nhỏ, vaccine sẽ được tiêm thử nghiệm cho 400 người. Hội đồng đạo đức Bộ Y tế sẽ xem xét kỹ càng quyết định cho phép các bước quan trọng

Cũng theo Bộ Y tế, ngoài NANOGEN đã chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 như trên, hiện nay còn có các đơn vị là IVAC, VABIOTECH đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm. Bộ Y tế cho biết sẽ hỗ trợ tạo điều kiện thuận lợi cho các đơn vị sản xuất vaccine như cắt giảm tối đa các thủ tục hành chính và giải quyết nhanh việc đăng ký, cấp phép sản phẩm khi hoàn tất quá trình thử nghiệm.