1 cuộc thử nghiệm quan trọng đem đến hi vọng cho toàn nhân loại sẽ diễn ra vào tháng 11

Với khoảng 2 triệu người nhiễm HIV mới xảy ra trên toàn thế giới mỗi năm, việc kiểm soát và ngăn chặn lâu dài đại dịch HIV/AIDS yêu cầu một vaccine HIV an toàn và hiệu quả.

Và tin vui là, vaccine có tên ALVAC-HIV/gp120 - phiên bản cải tiến của vaccine RV144 do Thái Lan sản xuất được chứng minh làm giảm 30% nguy cơ nhiễm HIV sẽ được thử nghiệm ở Nam Phi vào tháng 11 tới.

Được biết, cuộc thử nghiệm này sẽ diễn ra trên 5.400 tình nguyện viên âm tính với virus tại 15 điểm thuộc lãnh thổ ở Nam Phi. Nó sẽ mở ra hi vọng về loại vaccine HIV đầu tiên trên thế giới.

Năm ngoái, ALVAC-HIV/gp120 đã được dùng cho 252 người và thu về kết quả tốt hơn mong đợi. Báo cáo được công bố tại Hội nghị AIDS quốc tế thứ 21 tại Durban, Nam Phi.

Trước đó, năm 2009, phác đồ thử nghiệm vaccine HIV RV144 tại Thái Lan cho thấy 60% hiệu quả phòng ngừa sau một năm tiêm chủng và 31,2% hiệu quả ngăn ngừa lây nhiễm HIV qua thời gian 3,5 năm sau khi tiêm.

Linda-Gail Bekker, Phó giám đốc Trung tâm Phòng chống HIV Desmond Tutu ở Cape Town cho biết: "Chúng tôi đã thay đổi lượng tá dược để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ hơn, đồng thời thêm một mũi nhắc lại để kéo dài thời gian bảo vệ".

Trong vòng 12 tháng, các tình nguyện viên sẽ được tiêm 5 mũi và thời gian theo dõi để xác định tác dụng của vaccine sẽ là 3 năm.

Theo các chuyên gia, ALVAC-HIV/gp120 rất hứa hẹn, phản ứng tốt với cơ địa người châu Phi và không gây tác dụng phụ.

Larry Corey - thanh tra viên cuộc thử nghiệm nhận định rằng: "Đây là cuộc thử nghiệm quan trọng có thể dẫn đến loại vaccine HIV đầu tiên được cấp phép ở Nam Phi nói riêng và toàn thế giới nói chung".

Chuyên gia Sharon Lewin cũng chia sẻ: "Vaccine cực kỳ quan trọng với các bệnh dịch. Mặc dù chúng tôi có tất cả các phương án phòng chống nhưng không gì có thể tốt hơn nếu như chúng ta có loại vaccine đặc chủng".

Được biết, thử nghiệm vaccine trên người là bước cuối cùng trước khi tổ chức y tế quyết định có đưa loại vaccine này vào sản xuất đại trà và sử dụng với cộng đồng hay không. Tuy nhiên, thông thường, mỗi cuộc thử nghiệm lâm sàng vaccine trên người phải trải qua 3 giai đoạn bắt buộc. 

Kết quả thử nghiệm các giai đoạn trước phải đảm bảo tính an toàn trong giới hạn cho phép mới được tiến hành sang giai đoạn tiếp theo. Qua thử nghiệm trên người, các nhà nghiên cứu sẽ xác minh hiệu quả lâm sàng, phát hiện phản ứng bất lợi do tác động của thuốc; xem khả năng hấp thu, chuyển hóa, thải trừ của sản phẩm đó; xác định an toàn, hiệu quả của thuốc nghiên cứu. 

Những vaccine được cấp phép lưu hành trên thị trường (sau thử nghiệm giai đoạn 3) phải được xác nhận tính an toàn trong quá trình sử dụng (thử nghiệm sau cấp phép) với số lượng đối tượng thử nghiệm có thể lên tới hàng chục nghìn người. 

Nguồn: CNN